Устройства для диагностики in vitro (IVD) выполняют точные анализы биологических образцов, таких как кровь, моча,и тканей - чтобы позволить медицинским работникам получить критические знания о выявлении заболеваний, наблюдения и лечения.
Эти устройства работают вне человеческого тела, интегрируя сложные биосенсоры, которые обнаруживают молекулярные взаимодействия с высокой специфичностью, что помогает специалистам в области здравоохранения с анализом образцов.Усовершенствованные устройства обработки сигналов преобразуют биохимические сигналы в количественные данные, с использованием преобразователей шума и аналого-цифровых (ADC) для повышения точности.обнаружение аномалийМодульные микрофлюидные системы автоматизируют подготовку образцов и доставку реагентов.обеспечение точности и воспроизводимости для сокращения человеческих ошибок. Robust power management and medical-grade connectivity enable uninterrupted operation and secure data transmission of electronic health records to meet the evolving cybersecurity regulations in health careЭти компактные системы сокращают время диагностики, повышают эффективность рабочего процесса и облегчают глобальный доступ к персонализированной медицине.Эти особенности делают их незаменимыми инструментами в клинических и децентрализованных учреждениях здравоохранения.
Архитектура системы устройства IVD состоит из нескольких интегрированных модулей, которые работают вместе, чтобы обеспечить надежные и точные диагностические результаты.Каждый модуль играет решающую роль в обеспечении общей функциональности системыНиже приведено подробное объяснение основных компонентов в схеме системных блоков для обобщенного IVD-устройства,вместе с примером блок-диаграммы устройства обработки изображений.
1. Отдел подготовки образцов
2. Биосенсорный массив.
3Модуль обработки сигнала
4Инженер анализа данных (ИИ/машина)
Алгоритмы обучения (ML)
5. Пользовательский интерфейс (дисплей / сенсорный экран)
6Система управления энергией
7Интерфейс связи (Wi-Fi/Bluetooth)
8. Модуль хранения данных
9Модуль контроля качества и калибровки
Пользователь подготавливает биологический или химический образец, часто включая окрашивание, добавление реагента или мытье.Микрофлюидное устройство для подготовки образцов предназначено для автоматизации таких важных задач, как смешивание реагентов.С помощью точных приводов, включая двигатели, насосы и нагреватели, это устройство обрабатывает жидкости с большой точностью в контролируемых условиях.Эффективное управление небольшими объемами выборки, блок включает микрофлюидные каналы и камеры, обеспечивающие оптимальную подготовку для последующего анализа.
Биосенсорный массив является центральной особенностью диагностической системы, в которой размещены несколько сенсорных технологий для обнаружения и измерения биохимических взаимодействий.Камера-датчик обработки изображений получает изображения биологических образцов с высоким разрешениемЭти изображения обрабатываются в режиме реального времени графическим процессором.Электрохимические датчики используются для мониторинга ионного или молекулярного взаимодействия, в то время как оптические датчики, способные обнаруживать флуоресценцию, абсорбцию или химиолюминесценцию, предлагают универсальные средства анализа образцов.для определения специфических антигенов или антитела используются датчики, основанные на иммуноанализах.Датчики работают в унисон, преобразуя биохимические реакции в измеримые электрические, оптические или механические сигналы, формируя основу для точной диагностики.
После того, как датчики обнаруживают сигналы, модуль обработки сигнала усиливает, фильтрует и оцифровывает эти входы, чтобы гарантировать их точное количественное измерение.Этот модуль обеспечивает точность показаний сигнала.Кроме того, для повышения ясности и точности данных внедряются специализированные схемы снижения шума.смягчение любых искажений, которые могут поставить под угрозу точность диагностических результатовВ случае ИВД, основанных на обработке изображений, источник света (LED, лазер или галогенная лампа) освещает образец и детектор.Детекторы могут включать устройства с соединением заряда (CCD) или дополнительные полупроводниковые датчики оксида металла (CMOS)Эти данные проходят предварительную обработку для улучшения качества, удаления шума или артефактов.
Двигатель анализа данных оснащен передовыми алгоритмами ИИ и ML, которые обрабатывают и интерпретируют данные датчиков.и определить любые аномалии, которые могут потребовать дальнейшего исследованияСистема постоянно совершенствует свои диагностические модели с помощью облачных систем обучения, что помогает улучшить точность прогнозов и принятия решений с течением времени.Этот процесс в режиме реального времени и постоянно развивающийся улучшает поддержку специалистов здравоохранения.
Пользовательский интерфейс служит точкой взаимодействия диагностического устройства и его оператора.он предоставляет графический пользовательский интерфейс (GUI), который позволяет пользователям выбирать тесты, отслеживать прогресс и визуализировать результаты в удобном для пользователя формате. Интерфейс поддерживает несколько языков и может быть настроен для конкретных рабочих процессов,повышение удобства и доступности устройства для различных потребностей пользователей.
Для обеспечения бесперебойной и надежной работы система управления питанием регулирует питание устройства, будь то от источника переменного тока или батареи.регулировщики напряженияЭта система оптимизирована для низкого энергопотребления, особенно при поддержке дизайна портативных устройств.Также важно, чтобы устройство работало в течение длительных периодов без перерыва..
Коммуникационный интерфейс позволяет устройству подключаться к внешним системам и сетям с помощью беспроводных технологий, таких как Wi-Fi, Bluetooth или Near Field Communication (NFC).Эта связь обеспечивает безопасную передачу данных в электронные медицинские записи (EHR) или удаленные устройства.Кроме того, интеграция с облачными платформами облегчает дистанционную диагностику и телемедицинские приложения, что позволяет специалистам здравоохранения контролировать и управлять данными пациентов на расстоянии.
Модуль хранения данных отвечает за безопасное хранение результатов испытаний и информации о пациенте.и синхронизация с облаком для эффективного управления данными. Соблюдение нормативных стандартов обращения с медицинскими данными, таких как HIPAA и GDPR, обеспечивает сохранение конфиденциальности пациентов,и устройство работает в пределах требований отрасли.
Для обеспечения надежности и точности устройства с течением времени модуль контроля качества и калибровки контролирует работу системы посредством регулярных внутренних проверок.Он включает в себя эталонные стандарты и контрольные образцы, подтверждающие возможности испытаний устройства.Для поддержания точности и согласованности результатов внедрены автоматизированные процедуры калибровки, гарантирующие долгосрочную производительность устройства в различных диагностических сценариях.Каждый из этих компонентов играет неотъемлемую роль в функционировании устройства ИВД, что гарантирует точные, надежные и своевременные результаты для врачей и пациентов.Вы можете связаться с нашей командой технической поддержки через контактную коробкуУ нас также есть местные инженеры по применению, которые могут поддержать ваши проекты.
Контактное лицо: Mr. Sun
Телефон: 18824255380