อุปกรณ์วินิจฉัยในอุปกรณ์วินิจฉัยในอุปกรณ์ (IVD) ทําการวิเคราะห์อย่างแม่นยําของตัวอย่างชีวภาพ เช่นเลือด กลากและเนื้อเยื่อ - เพื่อให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ (HCPs) มีความรู้สําคัญเกี่ยวกับการตรวจหาโรคการติดตามและการรักษา
อุปกรณ์เหล่านี้ทํางานภายนอกของร่างกายมนุษย์ โดยการบูรณาการเซ็นเซอร์ชีวที่ซับซ้อน ที่ตรวจจับปฏิสัมพันธ์โมเลกุลด้วยความเฉพาะสูง ซึ่งช่วยให้ HCPs ในการวิเคราะห์ตัวอย่างอุปกรณ์ประมวลผลสัญญาณที่ทันสมัยแปลงสัญญาณชีวเคมีเป็นข้อมูลที่สามารถปรับปริมาณได้, การนํามาใช้การลดเสียงและเครื่องแปลงอานาล็อกเป็นดิจิตอล (ADCs) เพื่อเพิ่มความแม่นยํา การวิเคราะห์ที่ขับเคลื่อนโดยปัญญาประดิษฐ์ (AI) จัดการข้อมูลจํานวนมากเพื่อระบุเครื่องหมายชีวภาพการตรวจพบความผิดปกติระบบไมโครฟลิวไดซ์แบบโมดูล อัตโนมัติการเตรียมตัวอย่างและการจัดส่งสารปฏิกิริยาการประกันความแม่นยําและความสามารถในการผลิตซ้ํา เพื่อลดความผิดพลาดของมนุษย์. Robust power management and medical-grade connectivity enable uninterrupted operation and secure data transmission of electronic health records to meet the evolving cybersecurity regulations in health careระบบขนาดเล็กเหล่านี้ลดเวลาในการตรวจวินิจฉัย, เพิ่มประสิทธิภาพการทํางานและอํานวยความสะดวกให้การเข้าถึงการแพทย์ที่บุคคลผูกพันได้ทั่วโลกคุณสมบัติเหล่านี้ทําให้พวกเขาเป็นเครื่องมือที่จําเป็นในสถานที่ดูแลสุขภาพทางคลินิกและไม่กลาง.
สถาปัตยกรรมระบบของอุปกรณ์ IVD ประกอบด้วยโมดูลที่บูรณาการหลายอย่างที่ทํางานร่วมกันอย่างต่อเนื่องเพื่อให้ผลการวินิจฉัยที่น่าเชื่อถือและแม่นยําแต่ละโมดูลมีบทบาทสําคัญในการรับประกันการทํางานของระบบ, ผลงานและความแม่นยํา ด้านล่างมีคําอธิบายรายละเอียดขององค์ประกอบหลักในแผนภูมิบล็อกระบบสําหรับอุปกรณ์ IVD ทั่วไปพร้อมกับตัวอย่างแผนภูมิบล็อกของอุปกรณ์ประมวลภาพ.
1หน่วยเตรียมตัวอย่าง
2. Biosensor แอเรย์
3โมดูลการประมวลผลสัญญาณ
4เครื่องวิเคราะห์ข้อมูล (AI/Machine)
อัลการิทึมการเรียนรู้ (ML)
5. อินเตอร์เฟสผู้ใช้ (จอแสดงภาพ/จอสัมผัส)
6ระบบจัดการพลังงาน
7. อินเตอร์เฟซการสื่อสาร (Wi-Fi / Bluetooth)
8. โมดูลเก็บข้อมูล
9โมดูลควบคุมคุณภาพและการปรับขนาด
ผู้ใช้เตรียมตัวอย่างทางชีววิทยาหรือเคมี โดยมักจะรวมถึงการสี, การเพิ่มสารปฏิกิริยา, หรือการล้าง. ตัวอย่างจะนําไปใส่ในกล่องของเครื่องวิเคราะห์.หน่วยเตรียมตัวอย่างที่ใช้ไมโครฟลิวไดซ์ถูกออกแบบมาเพื่อทําหน้าที่สําคัญอย่างการผสมสารปฏิกิริยาเป็นระบบอัตโนมัติหน่วยนี้ใช้เครื่องขับเคลื่อนที่แม่นยํา รวมถึงมอเตอร์, ปั๊มและเครื่องทําความร้อนการจัดการปริมาณตัวอย่างขนาดเล็กอย่างมีประสิทธิภาพหน่วยนี้มีช่องทางและห้องไมโครฟลิวไดซ์ เพื่อให้ความพร้อมที่ดีที่สุดสําหรับการวิเคราะห์ภายหลัง
แอเร่บิโอเซ็นเซอร์เป็นลักษณะสําคัญของระบบวินิจฉัย ซึ่งมีเทคโนโลยีเซ็นเซอร์หลายแบบในการตรวจจับและวัดปฏิสัมพันธ์ทางชีวเคมีเซ็นเซอร์กล้องประมวลภาพ จับภาพความละเอียดสูงของตัวอย่างชีวภาพซึ่งเป็นสิ่งสําคัญสําหรับการวินิจฉัยที่พึ่งพากับการวิเคราะห์รูปแบบเซ็นเซอร์ไฟฟ้าเคมีถูกใช้ในการติดตามปฏิสัมพันธ์ของไอออนหรือโมเลกุลขณะที่เซ็นเซอร์ทางออปติกที่สามารถตรวจจับแสงสว่าง, การดูดซึม, หรือเคมีลูมิเนเซนซ์ ให้วิธีการวิเคราะห์ตัวอย่างที่หลากหลายเครื่องรับรู้ที่ใช้การตรวจภูมิคุ้มกัน ใช้ในการระบุแอนติเจนหรือแอนติบอดีเฉพาะเจาะจงเซ็นเซอร์ทํางานร่วมกัน เพื่อแปลงปฏิกิริยาทางชีวเคมี เป็นสัญญาณไฟฟ้า, จุลภาพ หรือเครื่องกลที่สามารถวัดได้ ซึ่งเป็นพื้นฐานสําหรับการตีความการวินิจฉัยที่แม่นยํา
หลังจากที่เซ็นเซอร์ตรวจจับสัญญาณ หน่วยประมวลผลสัญญาณขยายความแรง ฟิลเตอร์และดิจิตอลข้อมูลเข้านี้ เพื่อให้แน่ใจว่าหน่วยนี้รับประกันความแม่นยําของการอ่านสัญญาณนอกจากนี้, วงจรการลดเสียงพิเศษถูกนําไปใช้เพื่อเพิ่มความชัดเจนและความเชื่อถือของข้อมูลการลดความสับสนใด ๆ ที่อาจเสี่ยงความแม่นยําของผลการวัดโรคในกรณีของ IVDs ที่ใช้การประมวลภาพ แหล่งแสง (LED, เลเซอร์, หรือหลอดฮาโลเจน) ไฟแสงตัวอย่างและตัวตรวจจับเครื่องตรวจจับสามารถประกอบด้วยอุปกรณ์ที่เชื่อมต่อการชาร์จ (CCDs) หรือเซ็นเซอร์ครึ่งตัวนําโลหะ-โอกไซด์ (CMOS), ซึ่งจับภาพได้ทั่วพื้นที่. ข้อมูลที่จับได้นี้ได้รับการประมวลผลก่อนเพื่อเพิ่มคุณภาพ, การกําจัดเสียงดังหรือวัตถุประดิษฐ์. ภาพจะถูกแบ่งแยกเพื่อระบุภูมิภาคที่สนใจ.
เครื่องยนต์วิเคราะห์ข้อมูล มีอัลกอริทึม AI และ ML ที่มีความทันสมัย ที่ประมวลผลและตีความข้อมูลของเซ็นเซอร์ อัลกอริทึมเหล่านี้สามารถจําแบบที่ซับซ้อนและระบุความผิดปกติใด ๆ ที่อาจต้องมีการสืบสวนเพิ่มเติมระบบจะปรับปรุงรูปแบบการวินิจฉัยของมันอย่างต่อเนื่อง ผ่านระบบการเรียนรู้ที่ใช้เมฆ ซึ่งช่วยเพิ่มความแม่นยําของการคาดการณ์และการตัดสินใจตามเวลากระบวนการในเวลาจริงและการพัฒนานี้.
อินเตอร์เฟซผู้ใช้บริการเป็นจุดการปฏิสัมพันธ์ระหว่างอุปกรณ์วินิจฉัยและผู้ใช้งานมันให้บริการอินเตอร์เฟซผู้ใช้งานแบบกราฟิก (GUI) ที่ทําให้ผู้ใช้สามารถเลือกการทดสอบ, ติดตามความคืบหน้า และจินตนาการผลงานในรูปแบบที่สะดวกต่อผู้ใช้งาน อินเตอร์เฟซรองรับหลายภาษาและสามารถปรับปรุงให้เหมาะสมกับการทํางานเฉพาะเจาะจงการเพิ่มความสะดวกสบายและการเข้าถึงของอุปกรณ์สําหรับความต้องการที่หลากหลายของผู้ใช้.
เพื่อให้แน่ใจว่าการทํางานที่เรียบร้อยและน่าเชื่อถือ ระบบบริหารพลังงานควบคุมอุปกรณ์ หน่วยพลังงานของอุปกรณ์ ไม่ว่าจะเป็นจากแหล่ง AC หรือแบตเตอรี่เครื่องปรับระดับความแรงกด, และระบบสํารองเพื่อรักษาความสามารถในการทํางานอย่างต่อเนื่อง ระบบนี้ถูกปรับปรุงให้มีการใช้พลังงานที่ต่ํา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรองรับการออกแบบของอุปกรณ์พกพามันยังเป็นสิ่งสําคัญที่อุปกรณ์ยังคงทํางานเป็นระยะเวลานานโดยไม่หยุด.
อินเตอร์เฟซการสื่อสารทําให้อุปกรณ์สามารถเชื่อมต่อกับระบบและเครือข่ายภายนอกผ่านเทคโนโลยีไร้สาย เช่น Wi-Fi, Bluetooth หรือ Near Field Communication (NFC)การเชื่อมต่อนี้ทําให้การส่งข้อมูลที่ปลอดภัยไปยังระบบบันทึกสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ (EHR) หรืออุปกรณ์ไกลนอกจากนี้ การบูรณาการกับแพลตฟอร์มในเมฆจะอํานวยความสะดวกในการวินิจฉัยทางไกลและการใช้งานทางโทรแพทย์ ทําให้แพทย์สามารถติดตามและจัดการข้อมูลผู้ป่วยจากระยะไกล
โมดูลเก็บข้อมูลรับผิดชอบในการเก็บข้อมูลผลการทดสอบและข้อมูลผู้ป่วยอย่างปลอดภัย โมดูลนี้รองรับทั้งตัวเลือกการเก็บข้อมูลในท้องถิ่น เช่น แฟลชเมมรี่และการร่วมกันในเมฆเพื่อการจัดการข้อมูลที่มีประสิทธิภาพการปฏิบัติตามมาตรฐานการกํากับในการจัดการข้อมูลทางการแพทย์ เช่น HIPAA และ GDPR รับประกันความลับของผู้ป่วยและอุปกรณ์ทํางานภายในขอบเขตของความต้องการของอุตสาหกรรม.
เพื่อให้มั่นใจในความน่าเชื่อถือและความแม่นยําของอุปกรณ์ตลอดเวลา หน่วยควบคุมคุณภาพและการปรับระดับ ติดตามผลการทํางานของระบบผ่านการตรวจสอบภายในเป็นประจํามันรวมมาตรฐานอ้างอิงและตัวอย่างการควบคุมที่ยืนยันความสามารถในการทดสอบของอุปกรณ์การปรับระดับอัตโนมัติเป็นธรรมเนียมเพื่อรักษาความแม่นยําและความสม่ําเสมอของผลลัพธ์, รับประกันผลงานระยะยาวของอุปกรณ์ในกรณีการวินิจฉัยที่หลากหลายแต่ละส่วนประกอบเหล่านี้มีบทบาทสําคัญในการทํางานของอุปกรณ์ IVD, รับประกันว่าอุปกรณ์จะให้ผลที่แม่นยํา, น่าเชื่อถือ และทันเวลาสําหรับแพทย์และผู้ป่วยเหมือนกัน. กรณีนี้ กรุณาหาคําแนะนําส่วนประกอบที่คุณควรพบว่ามีประโยชน์.คุณสามารถติดต่อกับทีมงานสนับสนุนวิศวกรรมของเรา ผ่านกล่องติดต่อเรายังมีวิศวกรการใช้งานในพื้นที่ ที่สามารถสนับสนุนการออกแบบของคุณ
ผู้ติดต่อ: Mr. Sun
โทร: 18824255380
