血液や尿などの生物学的サンプルを精密に分析します医療従事者 (HCP) が病気の検出に関する重要な洞察を治療を継続する
これらの装置は,ヒト体外で動作し,高度な特異性を持つ分子相互作用を検出する洗練されたバイオセンサを統合し,サンプルの分析に医療従事者を助けます.先進的な信号処理装置は生化学信号を定量化可能なデータに変換します音声削減とアナログからデジタル変換器 (ADC) を活用して精度を向上させる 人工知能 (AI) 駆動の分析は,バイオマーカーを特定するために大規模なデータセットを処理します異常を検知するマジュラルのマイクロ流体系は,サンプル準備と反応剤配送を自動化します.精度と再現性を確保し,人間のエラーを減らす. Robust power management and medical-grade connectivity enable uninterrupted operation and secure data transmission of electronic health records to meet the evolving cybersecurity regulations in health careこれらのコンパクトなシステムは 診断の処理時間を短縮し ワークフローの効率性を向上させ 個人向け医療へのグローバルなアクセスを促進します臨床や分散医療の環境において不可欠なツールになります.
IVDデバイスのシステムアーキテクチャは,信頼性と精度の高い診断結果を提供するために,シームレスに協働する複数の統合モジュールで構成されています.各モジュールは,システムの全体的な機能性を確保する上で重要な役割を果たします.下記では,一般化されたIVD装置のシステムブロック図における主要なコンポーネントの詳細な説明があります.画像処理装置の例ブロック図とともに.
1試料の準備ユニット
2バイオセンサ配列
3信号処理モジュール
4データの分析エンジン (AI/マシン)
学習 (ML) アルゴリズム
5ユーザーインターフェース (ディスプレイ/タッチスクリーン)
6電力管理システム
7通信インターフェース (Wi-Fi/Bluetooth)
8データ格納モジュール
9品質管理と校正モジュール
生物学的または化学的サンプルを準備し,色付け,反応剤の追加,または洗浄を行います.サンプルを分析器のカートリッジに積みます.微流体ベースのサンプル準備装置は,反応剤を混ぜるなどの重要な作業を自動化するように設計されています.精密なアクチュエータの助けにより,モーター,ポンプ,ヒーターを含むこの装置は,制御された条件下で液体を非常に精密に処理します.小規模なサンプルを効率的に管理する微流体チャネルと室内を組み込み,後の分析のための最適な準備を保証します.
バイオセンサー配列は診断システムの中心的な特徴であり,生化学相互作用を検出し測定するための複数のセンサー技術を搭載しています.画像処理カメラのセンサーは,生物学的サンプルを高解像度で撮影します.この画像はリアルタイムで GPU によって処理されます.電化学センサーは,イオンや分子相互作用を監視するために使用されます.光学センサーは,発光,吸収,または化学発光検出を可能にするが,サンプルを分析する汎用的な手段を提供している.特定の抗原や抗体を特定するために免疫検査に基づくセンサーが使用されますセンサーは一致して働き,生化学反応を測定可能な電気,光,または機械信号に変換し,正確な診断解釈の基礎を形成します.
センサーが信号を検知した後,信号処理モジュールは,これらのインプットを増幅し,フィルタリングし,デジタル化して,正確に定量化できるようにします.このモジュールは信号の読み取りの精度を保証します.さらに,データの明確性と信頼性を向上させるために,特殊なノイズ削減回路が実装されています.診断結果の正確性を損なう可能性のある歪みを軽減する画像処理ベースのIVDの場合,光源 (LED,レーザー,またはハロゲンランプ) はサンプルと検出器を照らす.検出器には,充電結合装置 (CCD) や補完性金属酸化半導体 (CMOS) センサーが含まれます.画像の画像は,画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像の画像
データ分析エンジンは センサーデータを処理し 解釈する高度なAIとMLアルゴリズムで 装備されていますさらに調査が必要となる 異常を特定しますこのシステムはクラウドベースの学習システムを通じて診断モデルを継続的に改良し,予測の正確性と意思決定を時間の経過とともに改善します.このリアルタイムで進化するプロセスは,HCPのサポートを改善します..
ユーザーインターフェイスは,診断装置と操作者の間の相互作用のポイントとして機能します.タッチスクリーンディスプレイを搭載し,グラフィカルユーザーインターフェース (GUI) を提供し,ユーザがテストを選択できます.インターフェースは複数の言語をサポートし,特定のワークフローに合わせてカスタマイズできます.デバイスの便利性とアクセシビリティを向上させ,さまざまなユーザーニーズに対応する.
連続で信頼性の高い動作を保証するために,電源管理システムは,AC源またはバッテリーからデバイスの電源を制御します.電圧調節器このシステムは,特にポータブルデバイスの設計をサポートする場合,低消費電力に最適化されています.装置が長期間中断なく動作することが重要です.
通信インターフェイスは,Wi-Fi,Bluetooth,または近場通信 (NFC) などのワイヤレス技術を通じてデバイスを外部システムとネットワークに接続することを可能にします.このコネクティビティは,電子医療記録 (EHR) システムや遠隔デバイスへの安全なデータ送信を保証しますさらに,クラウドプラットフォームとの統合により,遠隔診断とテレメディシンアプリケーションが容易になり,医療従事者が遠隔から患者のデータを監視し管理できるようになります.
データストレージモジュールは,検査結果と患者の情報を安全に保存する責任があります.このモジュールは,フラッシュメモリなどのローカルストレージオプションの両方をサポートします.効率的なデータ管理のためにクラウド同期医療データ処理に関する規制基準,例えばHIPAAとGDPRの遵守は,患者の機密性が維持されることを保証します.装置は,業界要求の範囲内で動作する..
装置の信頼性と精度を確実にするために,品質管理および校正モジュールは,定期的な内部検査を通じてシステムの性能を監視します.基準基準と検査サンプルを含む. 検査能力を検証する.試験結果の正確性と一貫性を保ち,さまざまな診断シナリオにおける装置の長期的パフォーマンスを保証する自動校正ルーチンが組み込まれています.これらの各部品は,IVD装置の機能に不可欠な役割を果たします.医療従事者 と 患者 の 両方 に 準確 な 信頼性 と 適時 の 結果 を 与える よう に する.以下 に は,ご利用 に なる 部品 に 関する 勧告 が 掲載 さ れ て い ます.連絡先ボックスを介して私たちのエンジニアリングサポートチームと接続することができますデザインのサポートもできます デザインのサポートもできます
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