In vitro teşhis cihazları (IVD) biyolojik örneklerin - kan, idrar,ve doku - sağlık uzmanlarına (HCP) hastalık tespitinde kritik bilgiler kazandırmak için, izleme ve tedavi.
Bu cihazlar, insan vücuduna dışardan çalışır ve yüksek spesifiklikle moleküler etkileşimleri tespit eden sofistike biosensörleri entegre ederek sağlık uzmanlarına örnek analizlerinde yardımcı olur.Gelişmiş sinyal işleme üniteleri biyokimyasal sinyalleri ölçülebilir verilere dönüştürür, yüksek doğruluk için gürültü azaltımı ve analog-dijital dönüştürücü (ADC) kullanmak. Yapay zeka (AI) ile yönetilen analitikler, biyomarkerleri tanımlamak için büyük veri kümelerini işliyor.Anomali tespit etmekModüler mikrofluidik sistemler numune hazırlamayı ve rejan teslimatını otomatikleştirir.İnsan hatalarını azaltmak için hassasiyet ve yeniden üretilebilirlik sağlamak. Robust power management and medical-grade connectivity enable uninterrupted operation and secure data transmission of electronic health records to meet the evolving cybersecurity regulations in health careBu kompakt sistemler, teşhis sürecini azaltır, iş akışının verimliliğini artırır ve kişiselleştirilmiş tıbbı küresel erişimini kolaylaştırır.Bu özellikler onları klinik ve merkezi olmayan sağlık ortamlarında vazgeçilmez araçlar haline getirir..
Bir IVD cihazının sistem mimarisi, güvenilir ve doğru teşhis sonuçları sağlamak için sorunsuz bir şekilde birlikte çalışan birkaç entegre modülden oluşur.Her modül sistemin genel işlevselliğini sağlamakta kritik bir rol oynar.Aşağıda genel bir IVD cihazı için sistem bloğu diyagramındaki birincil bileşenlerin ayrıntılı bir açıklaması verilmiştir.bir görüntü işleme cihazının örnek blok diyagramı ile birlikte.
1Örnek Hazırlama Birimi
2- Biyosensör dizisi.
3. Sinyal İşleme Modülü
4Veri Analizi Motoru (AI/Makine)
Öğrenme (ML) Algoritmaları
5. Kullanıcı arayüzü (Display/Touchscreen)
6Güç Yönetim Sistemi
7İletişim arayüzü (Wi-Fi / Bluetooth)
8. Veri Depolama Modülü
9Kalite Kontrolü ve Kalibrasyon Modülü
Kullanıcı biyolojik veya kimyasal örneği hazırlar, genellikle boyanma, reaktif ekleme veya yıkamayı içerir. Örnek daha sonra analizatörün kartuşuna yüklenir.Mikrofluid bazlı örnek hazırlama ünitesi, rejanlar karıştırmak gibi temel görevleri otomatikleştirmek için tasarlanmıştır.Bu ünite, motorlar, pompalar ve ısıtıcılar da dahil olmak üzere hassas aktüatörlerin yardımıyla, kontrollü koşullar altında sıvıları büyük hassasiyetle işliyor.Küçük örnek hacimlerinin verimli bir şekilde yönetilmesi, birim, daha sonraki analiz için en uygun hazırlığı sağlayan mikrofluidik kanalları ve odaları içerir.
Biyosensör dizisi, biyokimyasal etkileşimleri tespit etmek ve ölçmek için birden fazla sensör teknolojisine ev sahipliği yapan teşhis sisteminin merkezi bir özelliğidir.Bir görüntü işleme kamerası sensörü biyolojik örneklerin yüksek çözünürlüklü görüntülerini yakalar.Bu görüntüler GPU tarafından gerçek zamanlı olarak işlenir.Elektrokimyasal sensörler iyonik veya moleküler etkileşimleri izlemek için kullanılır, fluoresans, emişim veya kimilüminesans algılama yeteneğine sahip optik sensörler ise örnekleri analiz etmek için çok yönlü araçlar sunar.belirli antijenleri veya antikorları tanımlamak için bağışıklık testine dayalı sensörler kullanılır.Sensörler, biyokimyasal reaksiyonları ölçülebilir elektrik, optik veya mekanik sinyallere dönüştürmek için uyum içinde çalışır ve bu da kesin teşhis yorumunun temelini oluşturur.
Algılayıcılar sinyalleri algıladıktan sonra, sinyal işleme modülü bu girişleri doğru bir şekilde ölçülmesini sağlamak için güçlendirir, filtreler ve dijitalleştirir.Bu modül sinyal okumalarının doğruluğunu sağlar.Ek olarak, verilerin netliğini ve sadakatini artırmak için özel gürültü azaltma devreleri uygulanmaktadır.Diagnostik sonuçlarının doğruluğunu tehlikeye atabilecek herhangi bir çarpıtmanın azaltılmasıGörüntü işleme dayalı IVD'lerin durumunda, ışık kaynağı (LED, lazer veya halogen lamba) örneği ve dedektörü aydınlatır.Detektörler şarjla eşleşen cihazları (CCD) veya tamamlayıcı metal oksit yarı iletken sensörleri (CMOS) içerebilir., bir alan boyunca görüntüyü yakalar. Bu yakalanan veriler kaliteyi artırmak, gürültü veya eserleri kaldırmak için ön işleme tabi tutulur. Sonra ilgi alanlarını belirlemek için görüntüler segmentlenir.
Veri analizi motoru, sensör verilerini işleyen ve yorumlayan gelişmiş AI ve ML algoritmaları ile donatılmıştır.ve daha fazla araştırma gerektirebilecek herhangi bir anormalliği belirlemekSistem, bulut tabanlı öğrenme sistemleri aracılığıyla teşhis modellerini sürekli olarak geliştirir, bu da tahminlerin ve karar verme sürecinin doğruluğunu artırmaya yardımcı olur.Bu gerçek zamanlı ve gelişen süreç, HCP'lere desteği artırıyor.
Kullanıcı arayüzü, tanı cihazı ile operatörü arasındaki etkileşim noktası olarak hizmet eder.Kullanıcıların testleri seçmelerini sağlayan grafiksel bir kullanıcı arayüzü (GUI) sağlar, ilerlemeyi izleyin ve sonuçları kullanıcı dostu bir formatta görselleştirin. Arayüz birden fazla dili destekler ve belirli iş akışlarına uygun olarak özelleştirilebilir,Uygulamanın çeşitli kullanıcı ihtiyaçları için rahatlığını ve erişilebilirliğini artırmak.
Kesintisiz ve güvenilir çalışmayı sağlamak için, güç yönetim sistemi, cihazın AC kaynağından veya pilden gelen güç kaynağını düzenler.Voltaj düzenleyicileriBu sistem, özellikle taşınabilir cihaz tasarımlarını desteklerken düşük güç tüketimi için optimize edilmiştir.Ayrıca cihazın kesintisiz olarak uzun süre çalışması da çok önemlidir..
İletişim arayüzü, cihazın Wi-Fi, Bluetooth veya yakın alan iletişimi (NFC) gibi kablosuz teknolojiler aracılığıyla harici sistemler ve ağlarla bağlantı kurmasına izin verir.Bu bağlantı, elektronik sağlık kayıtları (EHR) sistemlerine veya uzaktan cihazlara güvenli veri aktarımını sağlarEk olarak, bulut platformlarıyla entegrasyon, uzaktan teşhis ve telemedik uygulamalarını kolaylaştırır ve HCP'lerin hasta verilerini uzaktan izlemelerini ve yönetmelerini sağlar.
Veri depolama modülü, test sonuçlarını ve hasta bilgilerini güvenli bir şekilde saklamaktan sorumludur.verilerin verimli yönetimi için bulut senkronizasyonu. HIPAA ve GDPR gibi tıbbi veri işleme ilişkin düzenleyici standartlara uymak, hasta gizliliğinin korunmasını sağlar,ve cihaz endüstri gereksinimlerinin sınırları içinde çalışır.
Aygıtın güvenilirliğini ve zaman içinde doğruluğunu sağlamak için, kalite kontrolü ve kalibrasyon modülü sistemin performansını düzenli iç kontrollerle izler.Bu, cihazın test yeteneklerini doğrulayan referans standartları ve kontrol örneklerini içerir.Sonuçların doğruluğunu ve tutarlılığını korumak için otomatik kalibrasyon rutinleri dahil edilmiştir ve çeşitli teşhis senaryolarında cihazın uzun vadeli performansını garanti eder.Bu bileşenlerin her biri bir IVD cihazının işleyişinde ayrılmaz bir rol oynar., cihazın hem HCP'ler hem de hastalar için doğru, güvenilir ve zamanında sonuçlar vermesini sağlar.Mühendislik destek ekibimizle iletişim kutusundan ulaşabilirsiniz.Tasarımlarınızı destekleyebilecek yerel alan uygulama mühendislerimiz de var.
İlgili kişi: Mr. Sun
Tel: 18824255380